İyi Üretim Uygulamaları (GMP), ürünlerin kalite standartlarına göre tutarlı bir şekilde üretilmesini ve kontrol edilmesini sağlayan bir sistemdir. Bitmiş Ürünün test edilerek giderilemeyen herhangi bir ilaç üretimindeki riskleri en aza indirecek şekilde tasarlanmıştır.
GMP, başlangıç malzemeleri, tesisler ve ekipmandan personelin eğitimi ve kişisel hijyenine kadar üretimin tüm yönlerini kapsar. Detaylandırılarak adım adım açıklanan onaylı prosedürler, bitmiş ürünün kalitesini etkileyebilecek her işlem için gereklidir. Bir ilaç ürününün her parti üretiminde yer alan tüm aşamalarda doğru prosedürlerin tutarlı bir şekilde takip edildiğine dair kanıtlanmış kanıtlar sağlamak için sistemler kurulmuş olmalıdır.
T.C. S.B. TİTCK İyi İmalat Uygulamaları Kılavuzu, PIC / S GMP Kılavuzu, AB GMP Kılavuzu, MHRA, TGA, FDA vb. kuruluşların GMP gereksinimlerine uygun danışmanlık hizmetine ihtiyaç duyduğunuzda
İhtiyacınız olan İlaç Danışmanlık hizmetini uzman kadromuz ile sunuyoruz.
Detaylı bilgi için info@gmpegitimi.com adresi ile iletişime geçiniz.
