Mayıs 2025 için Etkinlikler – GMP EĞİTİMİ – GMP Hakkında Herşey
- Bu etkinlik geçti.
Uygulamalı Temizlik Validasyonu – İleri Düzey
24 Mart 09:00 - 25 Mart 17:00
1000$
Workshop Hakkında
Bilindiği gibi Validasyonun en önemli adımlarından birisi de “Temizlik Validasyonu”dur. Temizlik Validasyonu hem Uluslararası hem de Ülkemizin Sağlık Otoriteleri tarafından zorunlu olarak gerçekleştirmemiz istenen bir uygulamadır. Temizlik Validasyonu sağlam planlama ile, personel, alan, ekipman, metot vb. kaynakların maksimum fayda sağlayacak şekilde ortaklaşa hareket etmesi ile başarıya ulaşan karmaşık ve zorlu bir prosestir. 2 Gün sürecek olan kapsamlı Workshop’da Temizlik Validasyonu olabildiğince basit bir ifade tarzı ile ele alınarak tüm kritik parametreler adım adım irdelenmektedir. Workshop sırasında yazılı ve onaylı bir temizlik metoduna göre temizlenen ekipmanlarda üretilecek olan bir sonraki üründe oluşabilecek kirlilik oranının saptanması, nasıl hesaplama yapılacağı konusunda izlenecek yolun gösterilmesi, temizlik validasyonu tamamlandıktan sonra düzenli aralıklarla yapılacak kontrollerin içeriğinin tarif edilmesi, planlama ve raporlama işlemlerinin açıklanması güncel hesaplamalar ve örnek dokümanlar ile sunulacaktır.
Workshop Programı
- Temizlik Validasyonu Gelişimi-Yenilikler
- Uluslararası Yönetmelikler & Kılavuzlar ve Otoriteye Karşı Sorumluluklar
- T.C. Sağlık Bakanlığı TİTCK GMP Kılavuzu ve Temizlik Validasyonu
- Temizlik Prosesi ve Optimizasyonu
- Temizlik Validasyonu Master Planı Hazırlama
- Temizlik Validasyonu Ekibinin Oluşturulması
- Temizlik Validasyonu SOP’sinin Yazılması
- Temizlik Validasyonunda Analitik Metot Geliştirme
- Limit Belirleme & Doz Kriterleri
- PDE & ADE Farklılıklar / Ortak özellikler
- Kalıntı Hesaplama & Geri Kazanım
- HPLC & TOC & İletkenlik? Metot Seçim Kriterleri
- Görsel Kontroller ve Temizlik Validasyonu
- Numune Alma Noktaları & Numune Alma Metotlarının Seçilmesi
- Kritik Alanlar & Ekipmanlar ve Temizlik Validasyonu
- Mevcut ve Yeni Ekipmanlarda Temizlik Validasyonu
- Gruplandırma Çalışması
- Uygun Deterjan-Dezenfektan Seçimi
- Temizlik Validasyonu Protokol Hazırlıkları
- Risk Odaklı Temizlik Validasyonu Nasıl Yapılmalıdır?
- Temiz & Kirli Kalma Sürelerinin Valide Edilmesi
- Temizlik Validasyonu ve Değişiklik Kontrolü
- Temizlik Validasyonunda Dokümantasyon
- Vaka Çalışmaları
- Örnek Validasyon Protokol ve Raporlarının Hazırlanması
Konuşmacı
Mustafa EDİK
Kim Katılmalı
- GMP Uyum
- Bilgi İşlem
- Kalite Güvence & Kalite Kontrol
- Validasyon
- Stabilite
- Denetim
- Tedarik Zinciri
- Mühendislik
- Eğitim & Dokümantasyon
Workshop Yeri
BARCELO HOTEL
– Gün boyu fuaye ve toplantı salonunda limitsiz filtre kahve, demleme çay, poşet çay çeşitleri, su
– Gün boyu fuaye ve toplantı salonunda ikramlar
– Sabahtan öğlene kadar; Simit, poğaça, açma, krem peynir, nutella, bal, reçel, tereyağı
– Öğleden akşama kadar; tatlı – tuzlu kurabiye
– Öğleden sonra meyve ikramı
– Yüksek hızda kablosuz internet
– İndirimli otopark
[/rt_cols]
Katılım Koşulları
Workshop’a katılabilmek için öncelikle kayıt işlemleri eksiksiz olarak tamamlanmalıdır. Kayıt bilgilerinin teyit edilmesinin ardından e-mail ile bildirilecek banka hesabına workshop katılım bedeli ödenmeli ve ilgili dekont info@gmpegitimi.com adresine iletilmelidir. Kayıt işlemleri ödeme sırasına göre yapılmaktadır
Workshop ücretine; Sertifika, Eğitim dokümanları, Coffee break dahildir. Öğle yemeği dahil değildir. Sertifikalar eğitim sonunda katılımcılara Konuşmacı/ Konuşmacılar tarafından teslim edilir. Mirus Eğitim & Danışmanlık Workshop tarihinden 15 gün öncesine kadar yazılı gerekçe gösterilmeden yapılmayan ödemelerde, bildirim yapmaksızın katılımcı kaydını silme hakkını saklı tutar. Workshop tarihinden 15 gün öncesinde yapılan yazılı iptal bildirimlerinde Workshop ücretinin % 20’si geri ödenir. Daha sonra yapılan iptallerde geri ödeme yapılmaz sadece isim değişikliği yapılır. Düzenlenecek fatura Workshop sonrasında bildirilen adrese ve bildirilen kişiye 1 hafta içinde kargo ile gönderilir. Katılımcının workshop tarihinde bildirilen salonda bulunmaması fatura edilen kişi ya da firmanın sorumluluğundadır. Workshop duyuruları, workshoplardan 30-60 gün öncesinden yapılır. Mirus Eğitim & Danışmanlık önceden bildirim yapmaksızın workshop tarihi, workshop salonu ve konuşmacıda yapacağı değişiklik hakkını saklı tutar.
Konuşmacı ile Tanışın & Hızlı Bilgi Alın
[player id=5766]
Bu Workshopu Firmanızda Almak İster misiniz?
Aynı workshop’dan yararlanmak isteyen bir grubunuz mu var?
Bu Workshop’un firmanıza adapte edilmesini ister misiniz?
Yanıtınız “Evet” ise Workshop’un firmanızda gerçekleştirilmesi en efektif ve en iyi metottur.
