Sıcaklık Haritalama İlaç Endüstrisinde yaygın olarak gerçekleştirilen bir faaliyettir. Bilindiği gibi belirli sıcaklıklarda depolanması ve taşınması gereken farklı türde tıbbi ilaç ürünleri ve aşılar mevcuttur. Bu ilaçların ve aşıların çoğu iki kateg...
Değerli Bağlantılarım Yazı dizimin 2.si ile sizlerle beraber olmaktan mutluluk duyuyorum. Mantar sporları, 1-50 μm arası boyutlardadır ve bir çok şekilde temiz oda ortamına kolayca dağılabilir. Temiz Odalarda Uygun Dezenfektanlar rutin olarak kullanı...
Üst Yönetim Tesiste yer alan tüm bölümlere fonksiyonlarını etkin bir şekilde yerine getirebilmesi ve yüksek kaliteli tıbbi ilaç ürünü üretebilmesi için gerekli araçları sağlamak zorundadır. Her departmanın kendi işlevini doğru zamanda, doğru miktarda...
Değerli Büyüklerim, Meslektaşlarım Merhaba Çok değil bundan 5 sene öncesine kadar sektörümüzde Veri Bütünlüğü kavramı yeni yeni konuşulmaya başlanmıştı. Ben de gerek firma içi gerekse genel katılıma açık sunduğum “Sertifikalı Veri Bütünlüğü Den...
Değerli Okurlarım Merhaba Bu yazımda ne kendi bünyelerinde sıcaklık haritalaması yapan ne de bu işlemi çok yüksek ücretler ile sözleşmeli olarak yaptığını iddia eden firmaların bildiğini kesinlikle düşünmediğim “Ortalama Kinetik Sıcaklık” konusuna de...
Değerli Bağlantılarım Merhaba Bu yazımda kısaca Biyolojik Ürün Üretiminin zorluklarından bahsetmeye çalışacağım. Biyolojik İlaçlar veya diğer bilinen adı ile Biyofarmasötikler canlı organizmalardan üretilir ya da hastalıkları önlemek veya tedavi etme...
Değerli Okurlarım Merhaba Bir süre önce yayımlamış olduğum makalemin MAKALELER II. Kısmını sizlerin beğenisine sunmak istiyorum. Tesis Özellikleri Ürün ve proses özellikleri ile birlikte tesisin tasarımı, FDA 21 CFR, Bölüm 211’de tanımlandığı g...
Değerli Okurlarım Merhaba Yeni Tip Corona Virüsü nedeni ile evlerimize çekildiğimiz şu zor ama atlatacağımıza inandığım anlarda size Biyoteknolojiyi daha da sevdirmek istiyorum. İlk olarak Nobel ödüllü usta yazar Gabriel Garcia Marques’i...
Değerli Bağlantılarım Sapmalar, İlaç, Biyoteknoloji ve Tıbbi Cihaz sektöründe çok sık karşımıza çıkıyor. Endüstride yer alan şirketler, sapmaları araştırmak, kök nedenlerini tanımlamak ve yeniden oluşmalarını önlemek için Düzeltici & Önley...
Workshop, Danışmanlık talepleriniz için bizimle iletişime geçiniz..
(+90) 530 569 34 41
info@gmpegitimi.com
