Üst Yönetim Tesiste yer alan tüm bölümlere fonksiyonlarını etkin bir şekilde yerine getirebilmesi ve yüksek kaliteli tıbbi ilaç ürünü üretebilmesi için gerekli araçları sağlamak zorundadır. Her departmanın kendi işlevini doğru zamanda, doğru miktarda...
Değerli Büyüklerim, Meslektaşlarım Merhaba Çok değil bundan 5 sene öncesine kadar sektörümüzde Veri Bütünlüğü kavramı yeni yeni konuşulmaya başlanmıştı. Ben de gerek firma içi gerekse genel katılıma açık sunduğum “Sertifikalı Veri Bütünlüğü Den...
Değerli Okurlarım Merhaba Bu yazımda ne kendi bünyelerinde sıcaklık haritalaması yapan ne de bu işlemi çok yüksek ücretler ile sözleşmeli olarak yaptığını iddia eden firmaların bildiğini kesinlikle düşünmediğim “Ortalama Kinetik Sıcaklık” konusuna de...
Değerli Bağlantılarım Merhaba Bu yazımda kısaca Biyolojik Ürün Üretiminin zorluklarından bahsetmeye çalışacağım. Biyolojik İlaçlar veya diğer bilinen adı ile Biyofarmasötikler canlı organizmalardan üretilir ya da hastalıkları önlemek veya tedavi etme...
Değerli Okurlarım Merhaba Bir süre önce yayımlamış olduğum makalemin MAKALELER II. Kısmını sizlerin beğenisine sunmak istiyorum. Tesis Özellikleri Ürün ve proses özellikleri ile birlikte tesisin tasarımı, FDA 21 CFR, Bölüm 211’de tanımlandığı g...
Değerli Okurlarım Merhaba Yeni Tip Corona Virüsü nedeni ile evlerimize çekildiğimiz şu zor ama atlatacağımıza inandığım anlarda size Biyoteknolojiyi daha da sevdirmek istiyorum. İlk olarak Nobel ödüllü usta yazar Gabriel Garcia Marques’i...
Değerli Bağlantılarım Sapmalar, İlaç, Biyoteknoloji ve Tıbbi Cihaz sektöründe çok sık karşımıza çıkıyor. Endüstride yer alan şirketler, sapmaları araştırmak, kök nedenlerini tanımlamak ve yeniden oluşmalarını önlemek için Düzeltici & Önley...
Merhaba Sevgili Dostlarım, Meslektaşlarım Ülkemiz son yıllarda yoğun bir atılım hamlesi içinde, çok değil bundan yirmi yıl önce konuşulması bile hayal olan bir çok konu artık gündemimiz oldu. Yerli / Milli Sağlık Hizmetleri, Yerli Molekül, Mil...
Değerli Dostlarım, Meslektaşlarım Merhaba Hazırlamış olduğum bu makalemde Penisilin üretiminde önemli bir konuyu ele almaya çalıştım; “Ayrı Üretim Alanları” mı YOKSA “Aynı üretim alanlarında risk esaslı Ayrı alanlar” mı? Konunun detaylarına geçmeden...
Workshop, Danışmanlık talepleriniz için bizimle iletişime geçiniz..
(+90) 530 569 34 41
info@gmpegitimi.com
