Biyoteknoloji

  • Steril Ürün Geliştirme & Dozaj Formları
  • Steril Ürün Teknoloji Transferi
  • Kap-Kapak Bütünlük Testleri & Ambalaj
  • Steril Ürünlerde Stabilite
  • Steril Ürünlerde OPEX
  • Steril Ürünlerde Hava & Su Kalitesi
  • Steril Ürünlerde Kalite Risk Yönetimi
  • Steril Ürünlerde Görsel Kontroller
  • Steril Ürünlerde Filtrasyon
  • Sterilizasyon Metotları & Validasyon
  • Steril Ürünlerde Çevresel İzleme & Kontaminasyon Kontrolü
  • Steril Ürünlerde Mikrobiyal Flora Belirlenmesi
  • Steril Ürünlerde Pirojen & Endotoksin Testleri
  • Biyoyük & Sterilite & Sterilite Güvencesi
  • Steril Ürünlerde Temiz Oda Personel Gereksinimleri
  • Terminal Sterilizasyon Metotları
  • İzolatör & RABS Teknolojileri & Containment
  • Aseptik Proses Validasyonu
  • Medya Dolum (Proses Simülasyonu)
  • Liyofilizasyon
  • Biyofarmasötik Üretimde Tek Kullanımlık Sistemler
  • Biyofarmasötik Tesisinde Kalite Yönetim Sistemi Kurulumu & Yönetimi
  • Upstream & Downstream
  • Ana Hücre Bankası & Çalışma Hücre Bankası
  • Hücre Kültürü & Ekspresyon
  • Filtrasyon & Saflaştırma
  • Biyofarmasötiklerde Veri Bütünlüğü & Yönetimi
  • Biyofarmasötiklerde Kromatografik Veri Sistemleri Validasyonu
  • Biyofarmasötiklerde Analitik Metot Validasyonu
  • Biyofarmasötiklerde Proses Validasyonu (FDA-EMA Yaklaşımları)
  • Biyofarmasötiklerde Temizlik Validasyonu
  • Biyoreaktör Tasarımı & Fermantasyon
  • Biyofarmasötiklerde  Üretim Metotları & Riskler
  • Biyofarmasötiklerde Ruhsatlandırma
  • Biyobenzer & Biyobetter
  • Biyofarmasötiklerde CIP (Clean in Place)
  • Biyofarmasötik Tesis Tasarımı & Validasyonu
  • İmmünojenisite
  • Steril Ürünlerde Uluslararası Kılavuz & Yönetmelikler & Beklentiler
  • Steril Ürünler PIC/S GMP Kılavuzu ve Ekleri
  • Yalın Biyofarmasötik Üretim
  • Biyofarmasötik Üretimde İş Sağlığı & İşçi Güvenliği & Çevre
  • Steril Ürün Tesislerinin Uluslararası Denetimlere Hazırlığı
  • Steril Ürünlerde Tedarik Zinciri
  • Biyofarmasötik Ürünlerde Taşıma & Depolama & Dağıtım Gereksinimleri

Detaylı bilgi için info@gmpegitimi.com adresi ile iletişime geçiniz.

    Workshop, Danışmanlık talepleriniz için bizimle iletişime geçiniz..

    TELEFON

    (+90) 530 569 34 41

    E-POSTA

    info@gmpegitimi.com