- Steril Ürün Geliştirme & Dozaj Formları
- Steril Ürün Teknoloji Transferi
- Kap-Kapak Bütünlük Testleri & Ambalaj
- Steril Ürünlerde Stabilite
- Steril Ürünlerde OPEX
- Steril Ürünlerde Hava & Su Kalitesi
- Steril Ürünlerde Kalite Risk Yönetimi
- Steril Ürünlerde Görsel Kontroller
- Steril Ürünlerde Filtrasyon
- Sterilizasyon Metotları & Validasyon
- Steril Ürünlerde Çevresel İzleme & Kontaminasyon Kontrolü
- Steril Ürünlerde Mikrobiyal Flora Belirlenmesi
- Steril Ürünlerde Pirojen & Endotoksin Testleri
- Biyoyük & Sterilite & Sterilite Güvencesi
- Steril Ürünlerde Temiz Oda Personel Gereksinimleri
- Terminal Sterilizasyon Metotları
- İzolatör & RABS Teknolojileri & Containment
- Aseptik Proses Validasyonu
- Medya Dolum (Proses Simülasyonu)
- Liyofilizasyon
- Biyofarmasötik Üretimde Tek Kullanımlık Sistemler
- Biyofarmasötik Tesisinde Kalite Yönetim Sistemi Kurulumu & Yönetimi
- Upstream & Downstream
- Ana Hücre Bankası & Çalışma Hücre Bankası
- Hücre Kültürü & Ekspresyon
- Filtrasyon & Saflaştırma
- Biyofarmasötiklerde Veri Bütünlüğü & Yönetimi
- Biyofarmasötiklerde Kromatografik Veri Sistemleri Validasyonu
- Biyofarmasötiklerde Analitik Metot Validasyonu
- Biyofarmasötiklerde Proses Validasyonu (FDA-EMA Yaklaşımları)
- Biyofarmasötiklerde Temizlik Validasyonu
- Biyoreaktör Tasarımı & Fermantasyon
- Biyofarmasötiklerde Üretim Metotları & Riskler
- Biyofarmasötiklerde Ruhsatlandırma
- Biyobenzer & Biyobetter
- Biyofarmasötiklerde CIP (Clean in Place)
- Biyofarmasötik Tesis Tasarımı & Validasyonu
- İmmünojenisite
- Steril Ürünlerde Uluslararası Kılavuz & Yönetmelikler & Beklentiler
- Steril Ürünler PIC/S GMP Kılavuzu ve Ekleri
- Yalın Biyofarmasötik Üretim
- Biyofarmasötik Üretimde İş Sağlığı & İşçi Güvenliği & Çevre
- Steril Ürün Tesislerinin Uluslararası Denetimlere Hazırlığı
- Steril Ürünlerde Tedarik Zinciri
- Biyofarmasötik Ürünlerde Taşıma & Depolama & Dağıtım Gereksinimleri
Detaylı bilgi için info@gmpegitimi.com adresi ile iletişime geçiniz.
