- İlaç Endüstrisinde yaklaşık 25 Yıl deneyim
- Türkiye’nin ilk ve tek IRCA Kayıtlı GMP & PQMS Baş Denetçisi
- Kimyager, BSc (Hons) Biopharmaceutical Sciences & Engineering (Atlantic Technological University Ireland), exec-MBA,
- Uluslararası İlaç Firmasında Kalite Güvence ve Kalite Kontrol, Denetim Bölümlerinde Yöneticilik görevlerinde bulundu
- 4.000 saatten fazla GxP Denetiminde Lider Denetçi olarak görev aldı.
- 2018 yılı içinde Mirus Danışmanlık Firmasını Kurdu.
- Yerli ve Yabancı İlaç Firmalarına Kalite Yönetim Sistemleri, GMP Denetimleri, GMP Uyumu, Validasyon, Kalifikasyon, Kalite Risk Yönetimi vb. birçok konuda danışmanlık ve eğitim faaliyetlerini sürdürmektedir
- Bugüne kadar 8.000 kişiye GxP konularında çeşitli eğitimler hazırladı ve sundu.
- Quality Academia Eğitim & Danışmanlık Firması adına TC. Sağlık Bakanlığı TİTCK, Tarım ve Orman Bakanlığı Yetkililerine Denetim eğitimleri hazırladı, sundu ve sertifikalı denetçi ünvanı verdi.
- Quality Academia Eğitim & Danışmanlık Firması adına Türkiye Atom Enerjisi Kurumu’nda GMP Baş Danışmanı ve Denetçisi olarak çalıştı. T.C. S.B. TİTCK’ndan 5 Radyofarmasötik ürün için GMP Belgesi ve Üretim Yeri İznini alan ekibe danışmanlık yaptı.
- Quality Academia Eğitim & Danışmanlık Firması adına onlarca proje yönetti,
- Quality Academia Eğitim & Danışmanlık Firması adına yerli ve yabancı müşterilerin Denetim, Kalite Operasyonları, Eğitim, Depo ve Dağıtım süreçlerini optimize etti.
- 100’den fazla Mühendis, Kalite Uzmanı, Teknik Personel kadrosunu yönetti.
- Gelişmekte Olan Ülkeler Aşı Üreticileri Ağı’na (dcvmn) Türkiye’den seçilen ilk danışman oldu.
- “Sorularla GMP Dokümantasyonu” adlı bir kitabı bulunmaktadır.
- “GMP Audits in Pharmaceutical and Biotechnology Industries” adlı kitabı 2024 yılı Haziran ayı içinde Taylor & Francis tarafından yayımlanacaktır.
Ayrıca Steril, Non-Steril Üretim Tesislerine;
- GXP
- PIC/S, FDA, TGA, MHRA vb. Denetimlerine Hazırlık
- FDA & EMA Yaklaşımı ile Proses Validasyonu
- Temizlik Validasyonu
- Analitik Metot Validasyonu
- Bilgisayarlı Sistem Validasyonu
- Kalifikasyon & Kalibrasyon
- Kalite Geliştirme Metotları & Kalite Maliyetleri Azaltma
- İstatistiksel Proses Kontrol
- Operasyonel Mükemmellik
- Kalite Risk Yönetimi
- Problem Çözme & Kök Neden Analizi
- İnsan Hatası
- GMP / GDP / Denetimleri
- Bilgi Güvenliği ve Data Integrity (Veri Bütünlüğü)
- Afet Kurtarma ve İş Sürekliliği
- OOS/ OOT, Sapmalar, Düzeltici & Önleyici Faaliyetler
vb. 140‘dan fazla konuda İlaç, Biyoteknoloji, Tıbbi Cihaz, Kozmetik Sektörlerine Danışmanlık, Denetim ve Eğitim faaliyetleri ile destek vermektedir.
Quality Academia Eğitim & Danışmanlık Firması ile birlikte Türkiye’nin ilk ve tek uluslararası akredite GMP Lead Auditor eğitimini sunmaktadır.
Detaylı CV bilgilerim için lütfen iletişime geçiniz.
